Investigación en seres humanos y las complicaciones bioéticas

Investigación en seres humanos y las complicaciones bioéticas

La historia de la investigación en seres humanos está marcada por avances científicos significativos pero también por violaciones éticas graves que llevaron al desarrollo de estándares éticos y regulaciones para proteger a los participantes.

1. Código de Nuremberg 1947: Después de la Segunda Guerra Mundial, los Juicios de Nuremberg llevaron al establecimiento del Código de Nuremberg, que establecía principios éticos para la experimentación humana, incluyendo el consentimiento voluntario e informado.

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   "El consentimiento voluntario de los sujetos humanos es absolutamente esencial. Esto significa que la persona afectada deberá tener capacidad legal para consentir; deberá estar en situación tal que pueda ejercer plena libertad de elección, sin impedimento alguno de fuerza, fraude, engaño, intimidación, promesa o cualquier otra forma de coacción o amenaza; y deberá tener información y conocimiento suficiente de los elementos del experimento, de modo que pueda entender lo que decide. Este último elemento exige que, antes de aceptar una respuesta afirmativa por parte de un sujeto experimental, el investigador tiene que haberle dado a conocer la naturaleza, duración y propósito del experimento; los métodos y medios conforme a los que se llevará a cabo; los inconvenientes y riesgos que razonablemente pueden esperarse; y los efectos que para su salud o personalidad podrían derivarse de su participación en el experimento.

   El deber y la responsabilidad de evaluar la calidad del consentimiento corren de la cuenta de todos y cada uno de los individuos que inician o dirigen el experimento o que colaboran en él. Es una obligación personal que no puede delegarse impunemente en otro."

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   Una de las víctimas de los experimentos médicos nazis para potabilizar el agua de mar. Campo de concentración de Dachau, Alemania, 1944.

   
   
   
   

5. Declaración de Helsinki 1964: La Declaración de Helsinki, desarrollada por la Asociación Médica Mundial, estableció principios éticos para la investigación médica en humanos, incluyendo el consentimiento informado y la protección de los participantes.

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7. Para saber un poco más sobre la Declaración de Helsinki da click aquí

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10. Normativas y regulaciones: A raíz de diversos escándalos éticos, se implementaron regulaciones y comités de ética en investigación en muchos países para garantizar que los estudios con seres humanos cumplieran con estándares éticos y legales.

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12. Avances y estándares actuales: En la actualidad, la investigación en seres humanos está sujeta a rigurosos estándares éticos y regulaciones, como el consentimiento informado, la revisión por comités de ética, la protección de la confidencialidad y la equidad en la selección de participantes.

Estos hitos han llevado a una mayor conciencia sobre la importancia de la ética en la investigación en seres humanos y han establecido estándares para proteger los derechos y el bienestar de los participantes en estudios médicos y científicos.

Importancia de la bioética en la investigación en seres humanos

La investigación en seres humanos plantea una serie de complejidades bioéticas debido a la necesidad de equilibrar el avance científico con la protección y el respeto hacia los participantes. Algunas de las complicaciones bioéticas más relevantes incluyen:

1. Consentimiento informado. Obtener un consentimiento informado adecuado y ético de los participantes es fundamental. Esto significa que los individuos deben comprender completamente los riesgos, beneficios y procedimientos de la investigación antes de participar.

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3. Vulnerabilidad de ciertos grupos. Algunos grupos, como los niños, los ancianos, las personas con discapacidades o aquellos en situaciones de vulnerabilidad, pueden tener dificultades para otorgar un consentimiento informado genuino, lo que plantea desafíos éticos para su inclusión en la investigación.

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5. Riesgos y beneficios. Evaluar y equilibrar los riesgos y beneficios de la investigación es crucial. La exposición a riesgos injustificados para los participantes plantea dilemas éticos, especialmente si los beneficios no son proporcionales a los riesgos.

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7. Equidad en la selección de participantes. La selección justa y equitativa de participantes en estudios de investigación es esencial para evitar la explotación y la discriminación, garantizando que todos los grupos tengan la oportunidad de beneficiarse de los avances científicos.

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9. Confidencialidad y privacidad. Proteger la confidencialidad y la privacidad de los participantes es fundamental para garantizar su seguridad y respetar sus derechos.

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11. Responsabilidad del investigador. Los investigadores tienen la responsabilidad ética de conducir la investigación de manera ética, transparente y respetuosa, siguiendo estándares éticos y regulaciones establecidas.

Atender estas complejidades implica seguir rigurosos estándares éticos y legales para garantizar que la investigación en seres humanos sea ética, justa y respetuosa hacia los participantes involucrados.